新版基本药品目录将公布中药类扩容幅度大
从去年年中开始酝酿出炉的新版基药目录近期即将出台。
2009年版基药目录只在基层医疗机构使用，而新基药目录将施行于各级医疗机构。新版基药目录将囊括500余种药物，其中包括292种化学药、184种中药、21种民族药。与2009年205种化学药、102种中药相比来说，新增药物扩容幅度近70%，品种接近200个。新版基药目录中对于中药类药物扩容幅度较大，其中骨伤科用药扩容9种，清热剂扩容32种，扶正剂扩容7种，止咳、平喘剂扩容6种。
点评：卫生部对基本药物制度三年一调整的承诺即将兑现，但对各级医疗机构和医药企业来说，一场更为深层次的改革大幕正在拉开，医改的范围无疑在扩大并走向深入。由于在新版基药目录中基药价格下压较多，直接影响药企的利润，再加上其对医生、医疗机构以往收入方式产生改变，致使基药本身对整个药品生产购销链条产生了撼动作用。而新目录中多个中药独家品种出现，将加大市场对中药材的需求。
《药品管理法》修订设定药房药库准入
年初召开的全国食品药品监督管理工作会议传出消息，力争在年内启动《药品管理法》和《执业医师法》的修订工作，业界呼吁已久的药品管理法修法有望迈出实质性步伐。
目前相关部门已经成立了专门的办公室就《药品管理法》的修订进行调研分析。有关方面称，“此次修订将是对目前版本的一个全面修订，包括医药产业此前在技术转让、委托生产、资格认定和退出制度等方面的法律都将全面完善”。
点评：现行政策下，药品经营企业与医疗机构药房药库准入条件不平等，造成两者规范程度上存在较大差异，《药品管理法》的修订有望解决这一问题，设定医疗机构药房药库准入条件，改善医疗机构药品质量管理水平。此外，或将对药品经营企业经营范围进行明确规定，堵死保健类产品冒充药品的流通渠道。配合新版GMP、GSP等规范，对市场违法行为进行细化，增强法规可操作性，切实维护用药安全有效。
药品审批下放试点扩容产业升级可期
今年，药监局还将开展50多个品种的仿制药一致性评价工作，启动1500多个药品标准提高项目，并深入推进药品审评审批制度改革，未来或将对地方局简政放权，鼓励各地制药产业创新升级。
药监局局长尹力表示，今年将调整国家局和地方局的事权，简政放权，充分发挥地方的作用和积极性，提高审批审评的质量效率，以鼓励中国的新药和儿童用药创新。此外，今年还将制定发布《创新医疗器械审批程序》，以鼓励医疗器械创新发展。
点评：相关药品开展评价工作后，未来评价质量将在药品招标环节发挥重要作用，从而打破原先低价为首的格局，使质优的仿制药龙头企业在价格上也体现其产品质量优势。去年药监局首次在广东试点药品审批放权，模式的成功推行，今年有望进一步扩容试点，鼓励各地药企创新和产业整合。而广东省近年来主张“中医药强省”，在中医药发展方面走在全国前列。期待今年中医药有更多亮点，起到带头示范作用。
医药分开或推广中医潜力上升
去年底，北京市第三批医药分开试点在同仁医院、天坛医院和积水潭医院启动。有关方面称，如果第三批试点成功的话，北京市20家市属三级医院有望2013年全面推行医药分开，部分央属医院也会加入。
试点以来，几家医院的门诊药占比、次均费用、次均药费和住院患者例均费用等指标均得到了不同程度的下降，就医患者满意度提升，试点效果超过预期，医药分开在北京市属医院中进一步推广或将实现。
点评：目前已试点的几家医药分开医院成效明显，下一步医药分开在全市市属医院推行，在中医院或将出现新现象。医改把药物提成、挂号费和诊疗费大体平移到医事服务费上，增加了医生的劳动在其中的比重，降低了工具性检查的费用。这有利于发挥医生的主动性和创造性，中医优势明显，有很大潜力。把中医的非物质疗法加到诊疗服务中是医学模式的改革，拓展了医改的空间，符合未来发展的医学模式。
中药价格酝酿新一轮下调行业面临挑战
去年11月初，国家发改委下发了《关于报送部分中成药成本价格等信息的通知》，收集中成药价格信息，为中成药价格评审工作提前做好相应准备。日前，从多个渠道传出消息，国家发改委正酝酿于2013年上半年再次调整中药价格，中药价格将迎来再一次政策性下降。
数据显示，中药材在2009年下半年开始了第一波大幅上涨。从2009年初到2011年上半年两年半时间内，中药材价格平均上涨了近两倍。中成药药价再次下调已成定局，且调价在长期来看或是常态。
点评：对于普通消费者而言，药价下调是好事；但对于整体中药行业来说，却很可能事与愿违。近年来，药品价格的一再下调已经让部分中药品类面临价格倒挂的窘境。在中药材价格飞涨而国家发改委不断限价、降价的双重压力之下，中药生产企业进退维谷，两头受制。面对利润大幅下降的现状，很多药企不得不选择减少物美价廉药品的产量，最终影响了药品的质量和疗效，中药的降价对患者而言未得其利反受其害。
首批植提物国际商务标准3月出台
首批植物提取物国际商务标准将于2013年3月公布，11个植物提取物产品标准将出台，它们分别是：越橘提取物、绿茶提取物、银杏叶提取物、葡萄籽提取物、水飞蓟提取物、虎杖提取物、芦丁、橙皮甙、积雪草提取物、柳枝提取物及人参提取物。
据了解，2011年植物提取物出口额突破10亿美元大关，2012年上半年出口约6亿美元，出口额已占据中药类产品出口的一半以上。国家缺少一套完善的政策法规来引导，绝大多数植物提取物产品没有国家标准。
点评：植物提取物行业是新兴产业，每年增长率稳步在15%以上，已成为国内发展最快的行业之一。该行业无论是在生产、研发，还是在流通、销售等环节均缺少必要的管理规范，本次制定的植物提取物国际商务标准适用于植物提取物产品出口国际市场。标准中部分指标要求及相关测定方法将会与国际标准或药典规定接轨。该标准的推行，不仅有利于植提行业规范化发展，而且会引发该行业新一轮洗牌，缺乏竞争力的企业将被淘汰。
大健康产业发展潜力巨大寄望成第一支柱产业
十八大提出要坚持为人民健康服务，把着眼点放在健康上，特别是发展中医药特色优势，加大对中医药的扶持力度。去年12月8日，在成都召开的养生保健产业发展论坛上，据权威人士透露，到2020年健康产业其规模将达到10万亿元，将成为继通信业之后的我国第一支柱产业，其中养老产业将达1万亿元，中医药健康产业蕴藏着巨大的市场需求和开发潜力。
2013年是十八大召开后的第一年，中医药健康产业必将趁势而上，迎来开门红。
点评：现在一些品牌中医药企业除了生产中成药之外，开始把生产含有中药成分的日用品作为新的利润增长点。中医药除在医疗、药品、保健品领域外，服务内涵丰富，在养生养老、旅游休闲、提升地方经济的作为和前景日益清晰。中医养生讲究养、护、调、治，其保健手法针、灸、蒸、熏更加贴近百姓生活，药膳饮食等将大展身手，成为健康服务新的增长点。中医药在医疗保健上有其不可替代的独特优势，在健康产业上将会大有作为，前景光明。
第二届“国医大师”将评选解决人才匮乏
1月10日，2013年全国中医药工作会议在京举行。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强透露，我国将再次评选“国医大师”。第二届“国医大师”评选表彰成为2013年中医药人才工作的内容之一。“国医大师”的评选有利于推动中医药传承工作的进行。
首届评选在2009年，共评选出包括路志正、张琪在内的30位“国医大师”。按要求，成为“国医大师”应具备中医药理论造诣深厚、学术成就卓越、从事中医临床或中药工作55年以上等条件。
点评：近年来，中医传承难的问题已引起整个行业的关注。我国西医医生约有175万人，而中医医生只有27万。这一巨大落差的现实，给中医药文化的传承带来了非常严峻的挑战。当前中医药人才匮乏，传统的师承制被认为是培养纯中医人才的可靠途径，而“名医高徒”更是经典模式。中医名医群体随着年龄的变化，面临着规模萎缩的现实，后继乏人。中医师承教育已是大势所趋，需要大的医疗环境改善、政策扶持和健康观念改变等等。
来源：北京商报 作者：夏姗姗
