加州SAN CLEMENTE--(美国商业资讯)--Cameron Health公司今日宣布,最近第1,000例患者植入了S-ICD®系统,该系统是全球唯一的完全皮下植入式除颤器。
第1,000例患者是在荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心(Erasmus Medical Center)由Lara Dabiri Abkenari医生和 Luc Jordaens教授、医生联合完成植入的。Jordaens教授评论道:“在过去的两年中,我们已对这一新技术有了非常深刻地领悟,结果使我们很受鼓舞。该技术避免了经静脉引导的嵌入,对短期和长期并发症发生率有显著影响。”
Cameron Health总裁兼首席执行官 Kevin Hykes指出:“我们对这前1,000例患者进行的试验证明了:对于处于心脏骤停风险的一级和二级预防患者,S-ICD系统是一个很有价值的新治疗选择方案。而且,S-ICD系统为不适合传统经静脉ICD系统的患者提供了重要的替代方案。”
荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam Medical Center)Reinoud Knops医生指出:“S-ICD系统具有不需要电极导入心脏的固有优势。与传统的经静脉ICD系统相比,对S-ICD系统低创方法是如何影响严重并发症发生率的考察将是非常重要的。”
为了评估S-ICD系统在实际应用环境中的工作性能,Cameron Health最近在欧洲和新西兰发起了EFFORTLESS™注册。EFFORTLESS将在1,000例注册患者植入S-ICD系统后跟踪观察该系统60个月。
在美国,Cameron Health计划在2012年初向FDA提交临床数据,这些数据来自于公司最近完成的330例植入S-ICD系统患者参加的Pivotal IDE临床研究。
关于S-ICD系统
S-ICD系统的独特性在于,系统的植入是完全皮下进行的,不需要在心脏内引导嵌入。从本质上讲,S-ICD系统消除了与经静脉引导相关的主要风险。S-ICD系统检测由室性心律失常引起的心动过速和心律紊乱,它们可导致心脏骤停。当检测出异常心律失常时,S-ICD系统发出80焦耳的冲击以恢复心脏的正常节律。如不及时治疗,这些紊乱的心节律通常会是致命的。
关于心脏骤停(SCA)
SCA是突发性的心脏功能骤然丧失。大多数SCA发作是由心脏快速和/或紊乱的活动而造成的,被称为室性心动过速或心室颤动。最近的评估显示,在美国约有850,000人处于SCA风险中,这些患者适应于ICD器械,但仍未能得到保护。事实上,只有不足35%的ICD适应患者可获得该器械的保护。SCA与心脏病发作不同。心脏病发作是由于向心脏供血的血管阻塞从而引起的故障,可能会对部分心脏造成永久损害。与SCA不同,大多数人可幸免于第一次心脏病发作。SCA是心脏的“电”故障,它可导致没有血液向身体或脑部流动。如果不及时治疗,SCA是致命的。现已证明ICD对于治疗可导致SCA危险心节律的有效率达到98%。
关于Cameron Health公司
Cameron Health公司(www.cameronhealth.com)是一家开发、制造和分销下一代植入式除颤器的先锋公司,公司总部设在加州San Clemente。
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Cameron Health公司
Ward Dykstra,949-940-4001
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