-- Blue Medical 在全球推出经 CE 认证的药物洗脱球囊 Protege 和药物洗脱球囊支架 Pioneer
荷兰海尔蒙特2012年3月20日电 /美通社亚洲/ -- Blue Medical 今天宣布,该公司在全球范围内推出其经 CE 认证的药物洗脱球囊 (DEB) Protege 和名为 Pioneer 的药物洗脱球囊 CoCr 支架。Blue Medical 一直在探寻提高心血管疾病患者的生命质量并同时降低手术费用的治疗方法,而通过在全球市场推出新的药物洗脱球囊技术,Blue Medical 向前迈出了重大一步。
Blue Medical 新型药物洗脱球囊疗法可在球囊血管成形术中向冠状动脉提供对照剂量的紫杉醇。与药物洗脱支架连续释放药物不同,采用 CoCr 冠状动脉支架的这一组合式设备在支架安装过程中将一次性释放药物。这显著缩短了抗血小板治疗的过程。Blue Medical 人体试验项目 PIONEER 的临床数据显示,主要不良心脏事件 (MACE) 和晚期管腔丢失 (Late Lumen Loss) 的发生率有所降低,证明了 Protege 和 Pioneer 药物洗脱球囊产品的疗效和安全性。
荷兰鹿特丹 Maasstad Hospital 介入性心脏病科负责人、PIONEER 研究项目主要研究员 Peter Smits 博士表示:“与目前多数药物洗脱支架相关的晚期支架内血栓风险加大以及长期双重抗血小板药物治疗是如今为患者提供治疗时所要考虑的问题。药物洗脱球囊疗法与裸金属冠状动脉支架的结合可提供潜在的解决方案,用以减少晚期管腔丢失(无需长期双重抗血小板药物治疗)、提高患者舒适度以及降低出血和支架内血栓风险。”
Blue Medical 首席执行官 Ronald Horvers 说:“为确保药物洗脱球囊技术的科学性和治疗效果,我们进行了广泛的研究和人体试验评估。经过 Dutch Medicine Evaluation Board(荷兰药物评估委员会)和验证机构 BSI 严格且全面的审查,我们能够为治疗冠状动脉疾病提供具有吸引力的替代疗法。”
Blue Medical 将继续开发其新型药物洗脱球囊技术,以通过其科学临床项目用于其它的冠状动脉及外周应用。
Blue Medical 简介
Blue Medical(http://www.bluemedical.com)总部位于荷兰 Brainport 地区,是一家全球性医疗设备公司,同时也是心血管与外周疾病治疗领域的创新者。该公司开发、生产并销售创新型血管疾病治疗产品。在全球众多国家,每年有逾100,000名患者使用 Blue Medical 的设备进行治疗。
消息来源 Blue Medical