Berg Pharma 推出用于预防化疗过程中脱发的 BPM 31543 的临床试验
纽约2012年7月23日电 /美通社亚洲/ -- 总部位于波士顿、致力于癌症和代谢疾病新疗法发现和开发的制药公司 Berg Pharma 宣布开始名为“I 期剂量递增研究,评估局部化合物 31543 对于接受乳腺癌化疗治疗的成人患者的安全性、耐受性和药物动力性”(Phase I Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of a Topical Compound 31543 in Adult Patients Receiving Chemotherapy for the Treatment of Breast Cancer) 的临床试验。该试验将在纽约市纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center) 进行。
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化疗过程中的脱发 (CIA) 一直是大多数准备接受化疗的妇女最担心的预期副作用,近10%的妇女会因为预期的脱发存在拒绝治疗的风险。目前还没有任何疗法可用来预防化疗过程中的脱发,这给患者造成了很大的心里压力,同时也给他们带来了处于癌症状态的自我意识。医学博士、迈阿密大学 (University of Miami) 米勒医学院 (Miller School of Medicine) 皮肤病学系 (Department of Dermatology & Cutaneous Surgery) 副教授 Joaquin J. Jimenez 表示:“我们已经到了一个关键点,研究遇到了临床创新。毫无疑问,Berg Pharma 和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的合作关系将使我们朝着发现化疗过程中脱发解决方案迈近一步。”
医学博士、纪念斯隆-凯特琳癌症中心助理皮肤科主治医师、此次试验的首席研究员 Mario Lacouture 说:“脱发可能是化疗治疗的最严重副作用之一,因此,对于评估这一新疗法有希望潜在避免或显著改善男人和妇女都认为是众多化疗疗法主要致命伤的问题,我们感到非常激动。”
I 期试验的首要目标在于安全性和药物动力性;第二个目标则在于评估局部药物对预防或减少化疗治疗相关脱发的能力。中重度脱发和头发稀疏是众多用于治疗癌症的化疗药剂的常见副作用。医学博士、威尔-康奈尔医学院 (Weill Cornell Medical School) 医学教授、实体瘤评估治疗负责人兼乳腺癌研究项目主管琳达-瓦赫达特 (Linda Vahdat) 说:“康奈尔的乳腺癌研究团队正积极参与制定战略,预防化疗过程中的脱发,因此我们很激动地看到这一试验启动,并期待这一试验的结果。”
Berg Pharma 联合创始人、总裁兼首席技术官尼文-R-纳拉因 (Niven R. Narain) 说:“这显然是癌症治疗中尚未得到满足的需求;与世界级研究员和机构携手将 BPM 31543 发展到临床开发阶段是非常激动人心的。Berg 不仅仅致力于治疗癌症,还致力于应对化疗疗法中令人生厌的副作用。”
I 期研究的患者招募活动已在纽约市66街的伊夫林-劳德乳房中心 (Evelyn H. Lauder Breast Center) 和第二大道 (Second Avenue) 启动。垂询患者合格性详情,请访问:www.clinicaltrials.gov ,身份标识:NCT01588522。
Berg Pharma 简介
Berg Pharma 是一家总部位于波士顿的制药公司,也是 Berg Biosystems 和 Berg Diagnostics 的母公司。该公司研究重点在于了解新陈代谢变化如何导致疾病发作。该公司已经发表了有关新陈代谢控制因素方面的重要观点,即沃伯格假说 (Warburg Hypothesis) 中的根本要素。该公司在中枢神经系统疾病和新陈代谢疾病方面拥有多个早期技术,这些技术完善了其癌症和预防化学毒性的晚期临床试验。利用这一将生物学结果转变为可行疗法和强大的生物标记库的发现平台,Berg Pharma 势必将实现其打造更健康未来的目标。
消息来源 Berg Pharma