法国政府同意资助 PneumRx RePneu 肺减容弹簧圈研究
法国政府承诺130万欧元用于资助具有成本效益的 RePneu 肺减容弹簧圈研究,研究在法国10个中心开展,涉及100名患者
加州山景城2012年7月31日电 /美通社亚洲/ -- 介入性肺脏病学领域的领导者 PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com) 今天宣布,法国卫生部 (French Ministry of Health) 已经批准了在法国开展的具有成本效益的 RePneu 肺减容弹簧圈 (LVRC) 研究。卫生部同意通过 STIC 项目资助这项研究。STIC 项目专为已经通过先前临床研究验证的创新医学技术提供政府资金,为新设备提供补贴。
(图标:http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO)
PneumRx 研究是卫生部2012年选择资助的两个 STIC 项目的其中之一,也是自2006年以来首个肺气肿治疗研究。法国政府已经承诺投资130万欧元(160万美元)来支持这项 PneumRx 研究。University Hospital of Reims 的 Gaetan Deslee 教授和 University Hospital of Nice 的 Charles-Hugo Marquette 教授提交了名为“利用弹簧圈进行支气管内减容的医学经济学评估”草案,患者招募活动定于2013年1月在法国开展。
RePneu 肺减容弹簧圈系统是一种微创设备,旨在通过支气管镜技术将镍钛合金弹簧圈植入肺中,敷压损伤组织(肺减容)、修复弹性回缩力,调整肺顺应性,从而达到改善肺气肿患者的肺功能的目的。这种治疗方法为广大肺气肿患者提供了替代肺减容手术的微创选择。
RePneu 肺减容弹簧圈已经在欧洲进行了广泛的临床研究,完成了250多次治疗,结果令人印象深刻。在 PneumRx 的欧洲临床试验中,接受 RePneu 肺减容弹簧圈治疗的大多数患者的肺功能、运动能力和生活质量在治疗后的6个月和1年内都有了明显改善,并且风险也降至最低。在所有的临床研究对象中,74%的患者治疗后12个月的运动能力在临床上有了显著提高,96%的人的生活质量有了大大改善。RePneu 肺减容弹簧圈于2010年10月获得 CE 标志认证,并且在欧洲部分国家已经上市销售。PneumRx 还获得美国食品与药物管理局 (FDA) 的批准,将在美国启动一项覆盖315名患者的关键性临床试验。
研究负责人 Gaetan Deslee 教授表示:“迄今为止,我们发现大部分接受 RePneu 肺减容弹簧圈治疗的患者已经取得显著的疗效,我们坚信参与 STIC 研究的患者也能同样受益,包括运动能力、肺功能和生活质量的提高。”Charles-Hugo Marquette 教授表示:“RePneu 肺减容弹簧圈是治疗肺气肿患者领域的一个重大进展,我们很高兴能够通过新草案治疗更多患者。”
PneumRx 总裁兼首席执行官艾琳-麦古克 (Erin McGurk) 表示:“我们很高兴法国政府能够意识到 RePneu 肺减容弹簧圈的好处并同意资助这项重要研究。我们期待着将 RePneu 肺减容弹簧圈的好处带给法国乃至全球更多的肺气肿患者。”
PneumRx, Inc. 简介
PneumRx, Inc. 是一家正在快速发展的医疗设备公司,专注于利用微创技术治疗肺气肿的创新产品的开发和商用。该公司是一家未公开上市公司,坐落于加州山景城。
网站
www.pneumrx.com
消息来源 PneumRx, Inc.