本研究为开放式标签、多中心、随机对照研究，本研究在比利时和荷兰的15个中心内进行。在2008年11月至2011年11月期间，研究者纳入了接受口服抗凝治疗和需要接受PCI的患者，这些患者被随机分成两组，一组仅接受口服氯吡格雷治疗双联治疗，另一组接受氯吡格雷联合阿司匹林治疗三联治疗。本研究的主要结局是在PCI术后1年内任何出血事件，研究者采用意向治疗分析对研究结果进行分析。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00769938。
本研究共纳入了573名患者，有279名患者接受双联治疗，284名患者接受三联治疗。这两组患者的平均年龄为70.3岁和69.5岁。双联治疗组中有54名患者19.4%出现出血事件，而在三联治疗组中有126名患者44.4%出现出血事件，HR为0.36，两组差异具有显著统计学意义。在双联治疗组中，6名患者出现多发出血事件，而在三联治疗组中有34名患者出现多发出血事件，所占比例分别为2.2%和12.0%。在双联治疗组中有11人至少接受了一次输血，而在三联治疗组中有27人至少接受一次输血，两组差异具有显著统计学意义。
本研究结果指出，在接受口服抗凝治疗的需要进行PCI术的患者中，与联用氯吡格雷和阿司匹林的患者相比，仅口服氯吡格雷也能显著降低出血并发症，并且也不会增加血栓性事件的发生。
来源：药品资讯网信息中心
