今年：机遇挑战并存
面对严峻的国际经济形势，2012年我国国民经济发展稳中有进，GDP总值突破50万亿元，全年GDP增长7.8%。而医药工业尤其是化学制药工业，则保持了适度较快增长，制剂生产出口呈现可喜变化。
去年：制剂增幅最大
从医药行业的情况看，2012年医药工业总产值完成1.83万亿元，同比增长21.35%；主营业务收入1.80万亿元，同比增长20.06%；实现利润1833亿元，同比增长20.42%；实现出口交货值1484亿元，同比增长7.28%。
其中：化学制药工业总产值完成8393亿元，同比增长21.35%；主营业务收入8313亿元，同比增长18.98%；实现利润799亿元，同比增长22.25%；实现出口交货值696亿元，同比增长9.88%。
以原料药为主的企业，完成工业总产值3304亿元，同比增长16.60%;主营业务收入3289亿元，同比增长13.95%；现利润243亿元，同比增长15.91%；实现出口交货值550亿元，同比增长6.76%。
以化学药品制剂生产为主的企业，完成工业总产值5088亿元，同比增长24.66%；主营业务收入5023亿元，同比增长22.53%；实现利润556亿元，同比增长25.25%；实现出口交货值146亿元，同比增长23.48%。
以上数据说明，2012年化学制药工业主要经济技术仍运行在适度较快增长区间。
今年：机遇挑战并存
从上述数据可以看出，虽然化学制药工业增长较快，但呈现出原料药堪忧、制剂可喜的特点。总结来说，近两年化学制药工业发展有如下特点：
一是原料药产能过剩问题突出。原料药主营业务收入、利润、出口交货值分别低于行业平均值6.01、4.51、0.52个百分点。对大宗原料药，要加强宏观调控，大力发展特色原料药。要开发原料药新技术，推广应用膜分离、手性技术、新型结晶、生物转化等原料药生产新工艺、新技术，运用基因工程、细胞工程技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高质量、节能减排和降低成本。
二是“限抗”给抗菌药生产企业带来新挑战。抗菌药物占医院临床用药的24%，自“限抗”政策于2012年8月1日正式实施以来，医院抗菌药物用药幅度大幅下降，给那些抗菌药物生产企业生产经营带来了很大困难，企业效益大幅下滑。抗菌药物生产企业大力调整产品结构、实现产品升级换代势在必行。
三是制剂生产出口呈现可喜变化。制剂主营业务收入、利润、出口交货值分别高于行业平均值2.47、4.83、16.20个百分点。特别是出口交货值的大幅增长，非常符合医药工业“十二五”规划目标和产业政策。今后，要开发制剂新技术，加强缓释、控释、透皮吸收、黏膜给药、靶向给药等新型制剂技术药物研发和应用，开展仿制药质量一致性评价，提高药品质量安全水平和国际竞争力。
四是一批创新型企业带动产业转型升级。这些创新型企业对标国际先进，加大科技投入，加强质量安全，开展环保治理，合规生产经营，在行业内产生了很好的带动效应，同时，也促进了产业转型升级。
五是产业扶持政策促进行业健康发展。随着与化学制药工业密切相关的医药工业、药品安全、生物产业“十二五”发展规划陆续颁布，一批产业扶持政策相继出台，如重大新药创制专项、新修订GMP实施、仿制药质量一致性评价、药品审批权限下放试点、通用名药物开发注册财政支持、对用量小临床必需的基本药物品种定点生产及促进制药工业兼并重组等。随着国家对医药扶持政策逐步落实到位，必将促进制药工业可持续健康发展。
2013年，化学制药工业面临的机遇和挑战并存。对2013年化学制药工业经济运行不容乐观，但保持增长仍可期待。
来源：中国化学制药工业协会副会长 作者：潘广成
