国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中，“鼓励儿童药物研发”作为一项措施被单独列出，国家将在招标、定价、医保等方面出台综合措施，鼓励研发儿童专用剂型和规格，完善儿童临床用药规范。而《意见》出台的背后，凸显的是目前我国儿童药品缺乏的尴尬现状。
全国工商联医药业商会数据显示：我国医药市场现有的3500多个制剂品种中，供儿童使用的只有60种，所占比例仅为1.52%，国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型。
卫生部药品不良反应监测中心数据显示：我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，而成人是6.9%，中国每天有数百人死于不良用药，其中儿童就占32%。
昨日，记者特别针对儿童用药情况展开调查。儿科专家及药剂专家联合表示，目前缺乏的不是儿童用药的种类，而是剂量和规格专属儿童的“迷你版”药品。现在不少儿童药品是成人药品的“减量版”，这不仅使大量药品被浪费，更重要的是存在用量计量不准致使中毒的风险。
部分儿童用药是成人药的“减量版”
昨日，记者走访10余家药房，发现均在销售儿童药品，不少大型药房还专门设立了儿童药品专柜。“药盒上面写有需要服用多少，家长需要看仔细。”某药店药师林小姐告诉记者，部分成人药品也能用于儿童，但是需要减少服用剂量。
成都市儿童专科医院的西药房里储存有170多种不同类型的药物，其中95%以上为儿童专用药。该院药房主任郑虹在药剂岗位上已经干了20多年，她回忆，上世纪80年代才真是儿童用药“基本靠掰”，药房人员每天需要把大片大片的药或掰或磨地进行改造，之后才能分给患儿服用。而现今药房的儿童药品多以儿童方便吞服的悬液、颗粒为主，一些成人、儿童通用的片剂也在逐步得到改善。
不缺儿童药品种缺的是“迷你版”规格
成都几家医院的儿科医生及药剂专家一致认为，目前儿童药品主要面临的问题不是种类少，而是剂型和规格的缺乏。
“口服药情况还好，但针剂、静脉用药目前基本上没有儿童规格。”成都市儿童专科医院儿科主任房君伟表示，即便目前医院采购的药剂已经是最小剂量，但还是超过了儿童的需求范围。以常用的青霉素为例，最小剂量的是80万单位/支，而一个体重10kg的患儿每次仅需25万单位。针剂开后容易变质，剩下的55万单位药品不可能再被使用，只有丢掉。省医院药剂科专家杨勇称，部分毒性大的药物需要严格把握用量，如果家长喂药时把握不准，极易造成药物中毒。
审批难利润低厂家不愿冒风险投产儿童药
虽然药剂专家一再期盼出现小剂量、小规格的儿童用药，但市面上却依旧稀少，原因何在？
“每种药品、每个规格都需要单独的批文。”本地一不愿透露姓名的药厂负责人称，比如5%的葡萄糖与10%的葡萄糖，就需要两个不同的批文才能生产，而0.5克/片的药片改成0.3克/片的药片，也需要申请一个新的批文。单是准备报批的资料就需要大约1年的时间，企业要拿到层层审批后下发的批文才能生产。一般儿童药品针对的是0—14岁儿童，使用范围相对有限，儿童药品利润低、风险大，是厂家不愿意生产的主要原因。
而此次《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的重视，对儿童药物的研发将是一个大大的利好。
来源：成都晚报 作者：李诗敏 程孟瑶
